首个人用禽流感疫苗于美上市
2014-11-28 15:15:20
日前，由赛诺菲巴斯德公司疫苗事业部生产的人用h5n1禽流感疫苗已经获得美国fda批准在美上市，这也是在美国被批准上市的第一个人用禽流感疫苗。该疫苗被批准是美国政府为实现其备战流感大流行疫苗战略储备计划所迈出的关键一步。疫苗中包含有h5n1抗原成分，一旦该病毒引发全球范围内的流感流行，在疫情初期，该疫苗可以用于高风险人群的免疫保护。
美国fda对该疫苗的上市批准是在“美国国立变态反应与传染病研究所”在2005年完成的临床免疫效果及安全性试验基础上做出的，试验结果显示，该疫苗针对h5n1病毒可以产生较好的免疫应答，且接种副反应较小。试验使用的疫苗为每支90ug/ml，参加试验的志愿者全部为18－64岁健康成人，每个志愿者接种两次。
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