人禽流感疫苗二期临床试验拟征400志愿者
2014-11-30 19:35:37
中国人禽流感疫苗临床试验项目负责人、中日友好医院呼吸科主任林江涛昨天（30日）介绍说，中国人禽流感疫苗研制即将进入二期临床试验阶段，人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多久，将在这一阶段的试验中揭开谜底。
估计需要400名左右的志愿者参与。
“在目前从事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗机构中，我国的一期试验结果非常理想。”林江涛告诉记者，人禽流感疫苗是全病毒灭活疫苗。在一期临床试验中证实，疫苗的安全性非常好。120名受试者中没有出现严重的不良反应，只有个别人出现了低热的现象，但这是流感疫苗的正常现象。
林江涛介绍，目前试验方案已经通过了专家论证，正在上报国家药监部门批准。据了解，二期临床试验主要内容是继续考察疫苗的安全性、观察疫苗保护的时效性等。“人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多长时间，是一年，还是更长时间，”林江涛说，“这一悬念将是二期临床试验的研究重点。”和一期临床试验相比，二期临床试验需要的试验人群数量将扩大四倍，估计需要400名左右的志愿者参与接种疫苗。
林江涛表示，等试验方案通过上级批准后，中日友好医院将在门诊大厅张贴海报招募志愿者。一期试验的志愿者年龄在20至60岁之间，最大的志愿者为50岁。在二期的试验中，志愿者年龄有所放宽。凡是身体健康，年龄在18岁到65岁之间的人都可报名参加，但儿童、高龄老人和孕妇谢绝报名。
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