美拟禁止婴幼儿服用非处方感冒药和止咳药
2014-12-07 10:39:57
商报讯 目前，美国食品和药物管理局（fda）正紧急讨论是否禁止小于 6岁的婴幼儿使用非处方感冒药和止咳药，同时计划在不同儿童年龄组内展开大规模的安全评价。
此前fda下属的一个委员会提出，没有足够的证据说明非处方感冒药和止咳药对6岁以下的婴幼儿有效，并且服用这些药还存在安全问题。而这一观点对于强生、诺华和惠氏等跨国医药巨头的销售已经产生了不小的影响。
如果fda采纳委员会的建议，强生的泰诺、诺华的triaminic以及惠氏的robitussin等常见药物的销售将受很大影响。据了解，上述3种药品已经上市10年左右，适应症是婴幼儿感冒和咳嗽，近年更是用于2岁以下的婴幼儿，仅在美国每年就约有9500万人次使用。美国消费者保健用品协会会长琳达·苏伊达姆说：“我们相信这些药品会继续留在市场上。”fda高级官员称，将这些药强行撤架可能需要数年时间才能完成。
近期，有消息指出婴幼儿非处方感冒药存在安全问题，全球三大药企强生、诺华和惠氏已决定停止向2岁以下婴幼儿的父母出售该药。但fda下属委员会建议的禁用年龄远远超过制药商的决定。
另外，更让制药企业担忧的是，如果fda决定非处方药不能用于6岁以下儿童，其他各国也会对婴幼儿感冒药的安全性产生质疑。不过也有业内人士分析，此次婴幼儿感冒药安全危机很可能造成巨大的医疗需求缺口，同时，也可能给以安全闻名的中药在国际市场上创造一个极大的发展机会。
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